医疗和诊断行业受到严格监管,医疗设备、药品甚至药品包装都必须符合严格的规范,以确保高性能和患者和从业人员的最低风险。因此,使用高质量的材料是必要的,而 Everflon™ 含氟聚合物通常是要求苛刻的应用的选择,因为它们结合了替代品所不具备的特性。
以下是恒氟隆™含氟聚合物医疗应用的非详尽列表:
◼ 用于医疗和诊断设备中的密封组件(例如密封件、垫圈、O 形圈),以保护设备中的组件和试剂免受污染,并防止潜在生物危害性液体泄漏到环境中。
◼ 用于制药制造中使用的管道和其他设备(例如工具和托盘、密封件、管道、软管、连接器),这些设备可能会出现高温和腐蚀性化学品。该设备不得渗出或污染药品或中间体。
◼ 作为医疗和分析/诊断设备中使用的电缆和电线的主要绝缘和护套,含氟聚合物可使设备满足国际标准中规定的规格(例如,FDA 批准)。这些电缆可用于:
- 内窥镜设备,使用直径为 1.25μm 的微型电缆
- 成像诊断设备,如超声检查、放射线照相术(X 射线传感器)
- 其他医学分析(例如血液、组织、尿液)
- 人工心脏
- 手术中使用的机器人
- 植入式助听器
◼ 恒氟隆™ 用于手术植入式医疗设备、导管、导丝、过滤器和泵,以降低医疗设备发生故障、更换、交叉感染和堵塞的风险。外科植入式设备,例如血管移植物和心脏补片、支架、封堵器、疝气(例如腹膜)网片、内置假体、韧带置换、透析管和导管。使用 恒氟隆™ 氟聚合物可确保植入物的使用寿命,并降低植入物更换的风险或频率。
◼ 恒氟隆™ ETFE 和 PFA 薄膜和层压板用作医用小瓶和注射器盖上的惰性表面。
◼ 恒氟隆™ 氟聚合物还用于医疗服装,因为它们具有不粘特性。
◼ 高效空气过滤器用于通风和保持清洁的工业生产环境,这对药物生产至关重要。
◼ 生物芯片或分析芯片在用于分析的波导装置中使用无定形 Everflon™ 氟聚合物,常用于即时诊断。这利用了无定形氟聚合物具有低自发荧光和接近水的折射率这一事实。
◼ 调查中提到的 恒氟隆™ 氟聚合物的其他用途包括用于血液和器官的低温袋、呼吸空气设备、医用呼吸机和供氧系统。
◼ 恒氟隆™ 氟聚合物涂层是定量吸入器 (MDI) 和类似应用的关键组件,这些应用需要与药物兼容且具有不粘特性。
◼ 在制药应用中,PVDF 过滤膜用于除菌级和病毒去除过滤器,确保最终(生物)制药产品的无菌性。PVDF 用于要求极高的应用,在这些应用中没有其他有效的解决方案。